올해 초 FDA는 메드트로닉의 오로라 EV-ICD 시스템을 승인했습니다. 이 시스템에는 메드트로닉의 MRI 슈어스캔 기술과 엡실라 EV MRI 슈어스캔 리드가 통합되어 있습니다. Aurora EV-ICD 시스템은 흉골 아래, 심장과 정맥 외부에 납을 배치할 수 있도록 설계되었습니다.

이식형 제세동기(ICD)란 무엇인가요?

특정 심장 문제가 있는 경우 의사가 이식형 제세동기(ICD)를 제안할 수 있습니다. 심장에 충격을 주는 장치라는 생각에 불안감을 느낄 수 있지만, ICD는 정상적인 심장 기능을 회복하고 잠재적으로 생명을 구할 수 있습니다.

ICD는 이식형 제세동기입니다. 일반적으로 가슴 부위의 피부 아래에 외과적으로 이식하는 배터리로 작동하는 소형 장치입니다. 이 장치는 심장에 연결된 가느다란 와이어를 사용하여 심장의 리듬을 지속적으로 모니터링합니다.

주요 기능은 심장 리듬이 불규칙한 사람을 보호하는 것입니다. 심실 빈맥이나 심실 세동과 같은 비정상적인 심장 리듬을 감지합니다. 그런 다음 정확한 타이밍에 전기 충격을 전달하여 심장 리듬을 정상적이고 건강한 속도로 회복시킵니다. 이 장치는 불규칙한 상황에 신속하게 대응하여 최적의 심장 기능을 유지하고 생명을 위협하는 상황을 예방하는 경계 수호자 역할을 합니다.

메드트로닉의 오로라 EV-ICD 시스템의 혁신

메드트로닉의 Aurora EV-ICD 시스템은 완벽한 솔루션을 찾는 것을 목표로 합니다. 최신 경정맥 시스템에서 사용할 수 있는 모든 치료법을 제공하면서 심장과 혈관에 납이 들어가지 않도록 해야 합니다. 여기에는 페이싱, 저에너지 제세동, 작은 장치 크기 및 최신 시스템 수명이 포함됩니다.

이를 위해 메드트로닉은 제세동 및 이식에 대한 새로운 패러다임을 도입했습니다. 메드트로닉 연구팀은 이 시스템을 심장과 흉골 사이의 공간인 흉막하 공간에 이식할 수 있음을 입증했습니다.

오로라 EV-ICD 시스템은 정맥형 ICD의 특징과 피하형 ICD가 제공하지 않는 추가적인 장점을 결합한 시스템입니다. 심실 부정맥을 종료하는 빈맥 방지 페이싱(ATP), 짧은 심장 박동 정지를 해결하는 일시 정지 방지 페이싱, 40줄 제세동 에너지 기능을 소형 기기 크기에 담았습니다. 이 시스템에는 메드트로닉의 독점적인 피지오커브 디자인이 적용되어 환자의 편안함과 임플란트 수용성을 향상시킵니다. 수명은 11.7년으로 예상되어 환자의 일생 동안 기기 교체 절차의 필요성을 최소화합니다.

이식형 제세동기(ICD)의 구성 요소

이식형 제세동기(ICD)는 전자 장치가 들어 있는 작은 캔, 리튬 배터리, 충격용 고전압 커패시터, 부드러운 절연 와이어 리드로 구성되어 있습니다. 간단히 설명하면 다음과 같이 세 가지 주요 액세서리가 있습니다:

ICD 생성기

ICD 제너레이터는 페이싱, 감지 및 제세동 기능을 조정하는 커패시터를 포함한 배터리 및 전자 회로와 같은 필수 구성 요소로 구성됩니다. 배터리 수명은 일반적으로 디바이스 사용량에 따라 4~7년입니다. ICD 내의 회로는 페이싱 및 빈맥 치료의 전달을 관리하며, 개인의 필요에 맞는 다양한 프로그래밍 옵션을 제공합니다. 커패시터는 제세동을 위한 에너지를 저장하여 심장 전체에 전기 에너지를 방출할 수 있도록 합니다.

ICD 헤더와 캔

ICD는 심실 제세동기 리드를 통해 심장과 통신하며, 특정 모델에서는 심방 및 좌심실 리드가 추가되는 경우가 많습니다. 리드는 헤더를 통해 ICD에 연결되며, 헤더는 고정 나사로 제자리에 고정됩니다. "캔"으로 알려진 ICD의 금속 케이스는 액체 및 외부 전기 공급원으로부터 전기 부품을 보호합니다.

심실 제세동기 리드

심실 제세동기 리드는 내부적으로 분리된 여러 개의 금속 와이어가 절연체로 감싸져 있어 페이싱/감지 신호의 전송과 충격 전달을 용이하게 합니다. 이러한 리드에는 일반적으로 하나 또는 두 개의 코일이 있으며, 코일과 잠재적으로 ICD 캔 사이에 충격을 전달합니다. 각 리드에는 ICD 헤더에 연결할 수 있는 핀이 있어 페이싱/감지 및 제세동 기능을 모두 사용할 수 있습니다.

매너스는 티타늄 합금, 스테인리스 스틸 등을 포함한 다양한 금속 제조 서비스를 제공합니다. 예를 들어, ICD의 펄스 발생기의 금속 케이스와 커넥터 모듈의 금속 스캐폴드를 제조할 수 있습니다. 또한 레이저 절단, 레이저 용접, 표면 처리, 코팅 서비스 등과 같은 포괄적인 공정을 제공합니다.

ICD의 제조

심박 조율기와 유사한 ICD는 맥박 발생기와 리드로 구성됩니다. 펄스 발생기는 티타늄, 커넥터 모듈은 경질 폴리우레탄, 리드는 부드러운 폴리우레탄 또는 실리콘으로 절연되어 있으며 전극은 백금 또는 백금 도금 금속으로 만들어집니다.

펄스 발생기

초기에는 에폭시 수지와 스테인리스 스틸이 펄스 발생기 실드 제조에 사용되었지만, 현재는 우수한 생체 적합성과 생체 안정성으로 인해 티타늄이 주로 사용되고 있습니다. 티타늄은 스테인리스 스틸에 비해 가벼우면서도 견고하기 때문에 더 나은 보호 기능을 제공합니다. 매너스는 고품질 티타늄 제품 제조를 전문으로 합니다. 앵커, 간섭 나사, 척추 후방 및 무릎 관절경 임플란트와 같은 대부분의 정형외과 수술 도구는 티타늄 금속으로 만들어집니다.

이러한 보호막은 습기 침투를 방지하기 위해 용접으로 마감되어 있으며, 파릴렌 코팅으로 더욱 강화되어 인체 내에서 최적의 성능과 수명을 보장합니다. 매너스는 최첨단 5축 레이저 용접 시스템을 보유하고 숙련된 레이저 엔지니어를 고용하여 열을 최소화하고 뒤틀림이나 부품 변색 없이 균일한 용접을 구현하는 맞춤형 이음매 없는 용접 공정을 지원합니다.

커넥터 모듈

커넥터 모듈은 펄스 발생기를 리드에 물리적, 전기적으로 연결하는 구성 요소입니다. 일반적으로 모듈은 경질 폴리에테르 폴리우레탄 또는 에폭시로 제작된 폴리머 블록에 통합된 스테인리스 스틸 스캐폴드로 구성됩니다.

커넥터 모듈과 피드스루 상단의 펄스 발생기 사이의 적절한 접착을 보장하는 것은 필수적이며, 이는 접착을 촉진하기 위한 세심한 표면 청소 및 처리를 통해 촉진되는데, 이 부분에서 매너스는 첨단 표면 처리 기술을 통해 탁월한 역량을 발휘합니다.

매너스는 두 가지 유형의 표면 처리 서비스를 제공합니다: 일렉트로폴리싱과 초음파 세척입니다. 전기 연마는 일반적으로 스테인리스 스틸 또는 이와 유사한 합금과 같은 금속 부품에서 얇은 재료 층을 선택적으로 제거하는 전기 화학적 마감 처리 방법입니다. 이 세심한 공정을 통해 광택이 있고 매끄러우며 매우 깨끗한 표면 마감을 얻을 수 있습니다.

그러나 인체에 이식하기 위한 ICD와 같은 정밀 기기의 경우 일반적으로 요구 사항이 더 높기 때문에 초음파 세척을 사용해야 합니다. 초음파 세척은 액체를 통해 고주파 음파를 전달하여 침수된 부품의 표면을 철저히 문질러 세척하는 방식으로 작동합니다. 일반적으로 40kHz에서 이러한 음파는 물 또는 용매의 액체 용액을 교반하고 용액 분자의 캐비테이션을 유발하여 먼지 층이 분산, 유화 및 제거되도록 유도하여 세척 목적을 달성합니다.

피드스루에서 삽입된 리드의 전극에 와이어를 연결하는 데 중요한 금속 스캐폴드는 고품질 5축 CNC 기술을 사용하여 Manners에서 전문적으로 제작합니다. 이 기술은 정확하고 안정적인 성능을 보장하며, 복잡한 형상에 대한 모든 밀링 작업을 단일 설정으로 처리하여 효율성을 향상시킵니다. 5축 기계는 위치 변경 없이 공작물의 다른 면을 가공할 수 있어 운영 비용과 오류를 줄이는 동시에 높은 표면 정삭 정확도를 제공합니다. 또한 소음을 최소화한 고속 작동으로 표면 조도가 향상되고 후처리 비용이 절감되어 궁극적으로 전반적인 가공 효율성이 향상됩니다.

매너 기술에서는 제품에 버, 균열, 구멍, 가공 자국 및 먼지가 있는지 검사합니다. 각 공정은 매너스에서 다음 공정으로 넘어가기 전에 청소 및 검사를 거칩니다. 표준 재고에 대한 가격 및 리드타임을 확인하거나 맞춤형 치수에 대한 견적을 요청하려면 전화 또는 이메일로 문의해 주세요.